Corin Group PLC a récemment annoncé avoir obtenu l’approbation du 401(k) de la Food and Drug Administration des États-Unis pour son insert tibial médial contraint Unity Knee. Ce dispositif, basé à Cirencester, au Royaume-Uni, permettra aux chirurgiens de stabiliser indépendamment le compartiment médial lors d’une arthroplastie totale du genou standard ou assistée par robot.
L’insert tibial Unity Knee MC a été conçu pour aider à restaurer la cinématique naturelle du genou en stabilisant le condyle médial tout en permettant une translation latérale. Il peut être utilisé avec ou sans le ligament croisé postérieur (PCL), selon Corin.
La société a déclaré que l’Unity Knee a été utilisé dans plus de 75 000 cas chirurgicaux depuis son lancement en 2012. Corin affirme que le système a démontré l’une des meilleures performances dans les registres d’implants du Royaume-Uni et d’Australie et qu’elle s’engage à développer la marque.
L’insert tibial Unity Knee MC est fabriqué avec la technologie de roulement ECiMa, une polyéthylène réticulé hautement réticulé enrichi en vitamine E qui offre des caractéristiques d’usure réduite, une stabilité oxydative et des performances mécaniques améliorées. En tant que partie du système Unity Knee, il est compatible avec ApolloKnee, la plateforme chirurgicale robotique de nouvelle génération de Corin.
Corin prévoit de continuer à étendre sa gamme de produits et a récemment obtenu les autorisations 510(k) des inserts tibiaux Unity Knee MC et PS-C. Ces avancées reflètent sa capacité à répondre rapidement aux besoins du marché tout en offrant des innovations de haute qualité.
La société anticipe également d’autres autorisations dans les mois à venir, renforçant ainsi ses implants, Apollo et portfolios numériques CorinConnect. Avec son pipeline de R&D agile, Corin reste engagée à fournir des solutions différenciées qui améliorent les résultats des patients.
L’insert tibial Unity Knee MC est exclusivement disponible aux États-Unis dans le cadre d’une sortie limitée sur le marché. Corin affirme que sa combinaison de robotique, d’intelligence artificielle et de données pour planifier, mettre en œuvre et apprendre, associée à des implants cliniquement prouvés, vise à fournir des résultats améliorés et à maximiser la valeur pour les patients, les chirurgiens et les prestataires de soins de santé.
